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FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病连续性关节炎

2021-12-06 13:42:58 来源:莆田牛皮癣医院 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道,美国 FDA 扩展批准后礼来黑褐色状银屑病用药 Taltz 用作银屑病性类风湿性患儿。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫球蛋白,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起瘙痒,在这种哮喘的发展中的起作用。

这款用药以利尿常用,它可单独病患,或与除此以外的有所改善病情的抗风湿用药如甲氨蝶呤牵头病患。该用药用作银屑病性类风湿性的有效性和可用性基于两项随机、实证、抗抑郁药相异 3 期数据分析(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项数据分析共有 670 余名一般来说哮喘成年患儿参与。

SPIRIT-P1 数据分析在一般来说银屑病性类风湿性患儿中的将 Taltz 与抗抑郁药的可用性和有效性完成了对比,这些实验者在此之后从未以有所改善病情的抗风湿生物用药完成过病患,试验的 58% 的 Taltz 病患患儿降到 ACR20 纾缓(哮喘活动度的综合指标下降 20%),系数得注意,抗抑郁药病患组成员这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死特异性肽(TNFi)病患过的一般来说银屑病性类风湿性患儿中的对 Taltz 和抗抑郁药完成了对比,这些实验者在此之后以一种或两种 TNF 肽病患后已经无效,试验的,病患组成员与抗抑郁药组成员的 ACR20 纾缓系数共五 53% 和 20%。

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撰稿: 冯志华

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