美国批准 Sun 制药 Ilumya 使用银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 葛兰素史克公司的 Ilumya 用于外科手术病症之中度至重度的黑斑型银屑病。外科医生将可以为仅限于光疗或上半身外科手术的病症加开该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 核糖体结合，减缓其与 IL-23 受体的相互作用，从而减缓促炎生长因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的图表实示，100 mg Ilumya 与抗抑郁药相比在使用两个为单位剂量后第 12 周时注意到实着临床改善，这表现为毛发扫除率（PASI 75）的低分均超过 75%，以及外科医生全球评估（PGA）评定降至「扫除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究之中，74% 在高血压三个为单位剂量的第 28 周后降至 75% 的毛发扫除率，84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的病症在第 64 周时可维持 PASI 75，而重新随机三组使用抗抑郁药在此期间外科手术的病症仅 22% 能够可维持 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 周后 PGA 评定为「扫除」或「极少」的病症之中，有 69% 的病症在第 64 周时可维持这种评定，而给予再次随机安慰外科手术的病症之中仅有 14% 可维持这种评定。

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总编： 冯志华